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行政專員
地址：北京市大興區聯東U谷
招聘人數：1
最低學歷：大專
發布時間：2021-07-28
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職位描述:
1.負責辦公室物品、文件資料的歸類、整理、建檔和保管；
2.負責各類臺賬、統計報表、采購計劃和報告的制作、編寫；
3.接聽電話并做好電話記錄，協調各崗位執行與反饋；
4.小型庫房管理及收發貨；
5.協助經理做好部門考勤、內務、各種內部會議的記錄等工作。
6.跟蹤物流配送情況，做好登記。
7.協助經理接待來訪、安排會議。
8.領導安排的其他臨時性工作。
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任職資格:
1.大專及以上學歷，普通話良好，有良好的溝通交談能力；
2.熟練使用office辦公軟件，尤其是word,excel；熟悉辦公室事務；
3.有強烈事業心和團隊精神；
4.有良好的口頭和文字表達能力；極強溝通協調能力；
5.形象氣質佳，性格開朗、陽光，能承受工作壓力；
6.工作認真細致、條理性較強，有高度的責任心和服務意識，具備良好的職業道德；
7.有與上級、同事保持良好關系維護的能力。
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工程設備經理(醫藥行業)
地址：北京市大興區聯東U谷
招聘人數：1
最低學歷：本科
發布時間：2021-07-28
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職位描述:
1.在上級領導下負責公司全部廠房、設備、設施的管理；
2.負責公用系統（凈化空調系統、純化水系統等）的日常管理，確保系統的正常運行；
3.組織編制年度、季度主要設備的檢修計劃、主要設備更新計劃；
4.負責設備工程部管理文件及操作SOP的編寫；
5.負責相關驗證（確認）方案的編寫，并參與驗證（確認）實施；
6.參與年度維保計劃、及年度計量校驗計劃的制定，并督促計劃的實施；
7.負責相應操作人員進行崗位培訓工作，以確保設備不帶病工作，各運行參數符合標準；
8.協助EHS管理工作，及時發現設備、設施運行過程中不安全隱患；
9.完成上級布置的臨時性工作。
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任職資格:
1.相關專業大專及以上學歷；
2.五年以上相關工作經驗優先；
3.熟悉GMP規范中有關廠房設備等管理要求；
4.具有良好的敬業精神和職業道德，良好的溝通、協調、組織和團隊建設能力。
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QC專員/高級專員（分析方法驗證）
地址：北京市大興區聯東U谷
招聘人數：4
最低學歷：本科
發布時間：2021-07-28
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職位描述:
1.熟悉并遵守相關法律法規、公司管理制度、GMP體系文件。
2.熟悉本崗位（分析方法驗證）相關法律法規要求，負責分析方法驗證的統籌實施。
3.負責分析方法驗證方案的起草。
4.負責匯總、整理分析方法驗證實驗記錄，撰寫分析方法驗證報告。
5.協助主管進行實驗室運營管理，包括但不限于實驗室文件管理、樣品管理、試劑耗材管理、QC儀器設備的驗證與計量校驗、穩定性管理、留樣和培訓等。
6.嚴格遵守生物安全防護規定，嚴格遵守各實驗區域的管理規程。
7.完成上級領導交辦的其他工作。
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任職資格:
1.具有藥物分析、生物學、微生物學或相關專業大專及以上學歷。
2.具備扎實的分析方法驗證知識和實際工作經驗
3.有較強的事業心，熟練使用辦公軟件。
4.工作認真細致，責任心強。
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QA專員/高級專員（工藝開發/生產監督）
地址：北京市大興區聯東U谷
招聘人數：1
最低學歷：本科
發布時間：2021-07-28
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職位描述:
1. 負責藥品工藝開發和GMP生產等現場的監督核查和協調工作。
2. 負責批記錄和現場質量管理記錄等的收集、審核和檔案整理。
3. 負責生產相關偏差的調查和調查報告的起草。
4. 負責工藝驗證、清潔驗證方案、報告的審核，并監督實施。
5. 負責委托生產（國內國外）的工藝生產相關記錄審核和偏差調查報告審核。
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任職資格:
1.生物或藥學相關專業本科以上學歷，2年以上醫藥行業QA相關工作經驗。
2.有生物制藥經驗者優先，有無菌制劑相關經驗者優先。
3.熟悉藥品研發、生產質量管理規范的要求。
4.熟悉質量管理的方法，熟悉偏差、糾正預防措施和變更等相關流程。
5.原則性強，工作態度認真、仔細、負責、嚴謹、踏實，善于學習。
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QA專員/高級專員（檢驗監督）
地址：北京市大興區聯東U谷
招聘人數：1
最低學歷：本科
發布時間：2021-07-28
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職位描述:
1.協調QC部門的GMP工作，保證QC數據的完整性。
2.負責檢驗現場的管理監督。
3.協助起草和修訂分析相關質量管理體系文件。
4.負責批檢驗記錄和原始檢驗數據的審核，確保其符合申報要求和本公司質量標準/SOP。
5.審核QC相關的方案、數據和報告（包括但不限于：方法學驗證方案和報告；穩定性研究方案和報告；質量可比性研究方案和報告等）
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任職資格:
1.生物或藥學相關專業本科及以上學歷，3年以上GMP背景下QA或OC相關工作經驗。
2.熟悉生產質量管理規范的要求，熟悉藥品研發相關指南和法規。
3.熟悉生物制品檢驗方法，熟悉OOS，OOT，偏差，糾正預防措施和變更等相關流程。
4.具有較強的團隊合作精神，責任心強，學習能力強。
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生產工程師（工藝）
地址：北京市大興區聯東U谷
招聘人數：1
最低學歷：本科
發布時間：2021-07-28
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職位描述:
1.在GMP條件下進行細胞分離、培養、轉\感染、收獲、制劑凍存等工作，保證產品質量。
2.嚴格執行生產相關的各種操作規程，按要求填寫相應記錄。
3.具有較強的無菌操作意識，嚴格維護和保持生產區域衛生。
4.負責生產儀器設備的日常保養及驗證，保證良好的運行狀態。
5.參與細胞分離、培養、轉\感染、收獲、制劑凍存等工藝優化、工藝驗證及評估，并執行相關方案。
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任職資格:
1.生物科學/技術，基礎醫學、微生物學等相關專業，有細胞分離、培養、凍存、復蘇等基礎，本科及以上學歷。
2.具有生物制藥企業的GMP車間工作1年及以上實際操作經驗優先。
3.熟悉生物制藥生產流程和質量體系。
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CAR-NK工藝研發主管
地址：北京市大興區聯東U谷
招聘人數：1
最低學歷：碩士
發布時間：2021-07-28
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職位描述:
1. 領導CAR-NK制備工藝路線的開發、優化及技術轉移；
2. 在上級主管的安排下，負責或參與一個或多個研究項目的開發；
3. 制定實驗方案，清晰、準確完成實驗記錄和實驗報告，進行數據整理、分析和匯報；
4. 負責相關SOP、研究方案和報告以及實驗記錄的撰寫及復核；
5. 負責協調本小組日常工作，復核相關實驗結果并及時解決實驗過程中出現的問題；
6. 起草工藝確認，工藝驗證，可比性研究等方案，并支持相關工作的執行；
7. 支持產品相關的IND、BLA申報工作，起草并審閱申報文件，推進免疫治療臨床應用。
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任職資格:
1.碩士學歷以上，免疫學，細胞生物學，腫瘤生物學等相關生物專業；
2.熟悉上游工藝開發、放大、轉移流程；
3.具有GMP相關經驗優先；
4.熟悉國內外生物制藥法律法規，具有新藥申報經驗優先；
5.有免疫細胞培養及抗腫瘤研究的工作經驗者優先；
6.較強的英文文獻閱讀能力及良好的統計分析能力；
7. 熟悉常規分子，細胞生物學實驗技能。
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研究員/高級研究員（分析方法開發）
地址：北京市大興區聯東U谷
招聘人數：1
最低學歷：碩士
發布時間：2021-07-28
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職位描述:
1.支持公司在研產品（各類免疫細胞藥物）的工藝開發和產品放行檢測所需分析方法學開發、確認以及方法學驗證工作。
2.負責生物學活性分析方法開發、方法確認和方法轉移工作，熟練掌握基于FACS的實驗技術方法、細胞因子檢測（ELISA法）、基因拷貝數(qPCR)、Western blot及細胞水平的實驗技術等分析方法。
3.負責相關SOP、研究方案和報告以及實驗記錄的撰寫及復核。
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任職資格:
1.碩士及以上學歷，生物學相關專業，碩士3年以上或博士1年以上相關工作經驗。
2.熟練掌握FACS、ELISA、qPCR、Western blot及其他細胞水平的實驗技能。
3.具有較好的團隊協調能力、吃苦耐勞，能夠認真負責的完成本職工作。
4.具有較強的邏輯思維能力和決斷力。
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研究員/高級研究員（工藝開發）
地址：北京市大興區聯東U谷
招聘人數：1
最低學歷：碩士
發布時間：2021-07-28
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職位描述:
1. 負責CARNK制備工藝新技術開發；
2. 負責相關CARNK制備工藝轉移以及相關技術支持；
3. 按GLP規范，進行實驗記錄與數據整理；
4. 撰寫相關操作SOP、技術報告及申報中英文材料等。
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任職資格:
1. 生物化學與分子生物學、免疫學、細胞生物學等相關專業，碩士2年以上相關工作經驗或博士。
2. 具有常規細胞培養經驗；
3. 具有NK，CARNK，CART生產制備相關經驗者優先；
4. 良好的英文讀、寫能力，能熟練的查閱專業英文文獻并能撰寫中英文專業資料；
5. 具有較好的分析問題和解決問題的能力；
6. 具備高度責任心和良好的團隊合作精神。
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CHO細胞培養工藝開發研究員
地址：北京市大興區聯動U谷
招聘人數：1
最低學歷：碩士
發布時間：2021-07-28
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職位描述:
1. 負責CHO細胞制備和大規模工藝開發的相關研究。
2. 能夠根據現有的CHO細胞生產工藝規程完成從小試到中試的產品制備，并協助進行工藝開發及工藝技術轉移。
3. 具有無菌操作意識，保證原材料、輔料和操作過程的無菌安全。
4. 獨立分析匯總實驗數據，撰寫實驗研究報告。
5. 有效執行實驗室規范。
6. 積極主動與其他內部員工密切合作完成指定的任務，并和部門上級保持一致。
7.領導安排的其他工作。
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任職資格:
1. 抗體工程學、生物制藥、細胞生物學、免疫學或相關生物學專業碩士及以上學歷，具有三年以上工作經驗者優先。
2. 具有3-5年細胞規模培養經驗或CHO細胞制備經驗。
3. 具有CHO細胞生產工藝研發經驗者優先。
4. 熟練掌握細胞培養技術：細胞復蘇、細胞轉染、細胞擴增、無菌操作、細胞取樣計數等。
5. 熟悉細胞培養實驗設備的操作使用，了解大規模封閉培養體系。
6. 具有GMP生產經驗，熟悉GMP環境要求。
7. 工作仔細，有責任心、具有良好的團隊精神。
8. 具有較強的分析問題和解決問題的能力。
（周一至周日 9:00--22:00）
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